首个国产改组人瘤病毒疫苗“馨可宁”获批上市

国家药品监督管理局12月31日消息，近日，国家药品监督管理局核准厦门万泰沧海生物学系统设计有限新公司的双价人瘤HIV疫苗接种（大肠杆菌）（类药物：芳可宁（Cecolin））港交所提出申请人申请人，该药是获批的国产人瘤HIV疫苗接种，适用于9-45岁妇女。 人瘤HIV（HPV）疫苗接种俗称宫颈癌症疫苗接种，可用来防治妇女宫颈癌症和男、女生殖器官癌症以及生殖器官颊。现今全球性已港交所的HPV疫苗接种有3种，分别是英国史克新公司产出的针对HPV16、18HG的双价疫苗接种，美国默沙东新公司产出的针对HPV6、11、16、18HG的苯甲基疫苗接种和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58HG的九价疫苗接种。此次获批的双价人瘤HIV疫苗接种（大肠杆菌）系欧美国家申报产出的HPV疫苗接种，针对HPV16、18HG，被纳入国家重大药品脱胎专项赞成。国家药监局按照《关于最佳化药品提出申请人审评备案有关商议的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品系，加快核准其港交所提出申请人申请人。本品的获批港交所将有利于满足公众消费，减低产品的可及性。